2023年1月27日、応用心理物理学研究所は国際標準化機構ISO13485:2016の要件に準拠した認定証審査を、認定機関AQC GLOBAL LLCにおいて無事に通過しました。認証はこちらよりご確認いただけます:
応用心理物理学研究所は、規格EN ISO 13485:2016「医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のためのシステム要求事項」および指令93/42/EEC(医療機器指令)への適合性に関する認証を、BSI(英国規格協会)認定機関において無事に再取得しました。
2012年、応用心理物理学研究所は米国食品医薬品局(FDA)に正式に登録されました-登録番号:3009475597。HSS MetatronはFDAにバイオフィードバック装置として登録されています。
同年、応用心理物理学研究所は、EN SO13485: 2010「医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のためのシステム要求事項」及び93/42/EEC(医療機器指令)への適合性について、BSI認証機関(英国規格協会)で再認定されました。
同年、応用心理物理学研究所は、EN SO13485: 2010「医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のためのシステム要求事項」及び93/42/EEC(医療機器指令)への適合性について、BSI認証機関(英国規格協会)で再認定されました。
ロシア連邦特許No.83013号(2011年9月14日付)工業デザイン「生体共鳴診断装置」
ロシア連邦証明書No.42519号(2009年10月16日付)「METATRON」を商標登録
応用心理物理学研究所は、生体共鳴診断装置の開発、設計、製造、実装、保守において、国際規格ISO 9001:2000への適合性について認証を受けました( (登録番号210609、2007年3月15日付)) 。この認証は、ビューローベリタスサーティフィケーション(BVQI)認証機関によるもので、UKAS(英国)、ANAB(米国)、DAR(ドイツ)の認定を受けています。日本、カナダ、東南アジア諸国を含む31カ国で認定されています。
欧州証明書No. 005132519(2007年3月20日付) 「METATRON」を商標登録
2007年8月、応用心理物理学研究所はTUVラインランドグループにより、国際規格ISO 13485:2003、医療機器指令93/42/EEC MDD付属書V、およびEU指令 – CE の要件に適合していることが正式に認証されました。 欧州証明書No.005132519(2007年3月20日付)「METATRON」商標登録
欧州証明書No. 005132519(2007年3月20日付) 「METATRON」を商標登録
2007年8月、応用心理物理学研究所はTUVラインランドグループにより、国際規格ISO 13485:2003、医療機器指令93/42/EEC MDD付属書V、およびEU指令 – CE の要件に適合していることが正式に認証されました。 欧州証明書No.005132519(2007年3月20日付)「METATRON」商標登録
ハードウェア&ソフトウェア複合システム HSS "Metatron"は医療機器の国家登録簿に含まれています。(ロシア連邦保険会社発展監督庁が2005年8月19日付で、応用心理物理学研究所に登録証明書- FS 022a2005 / 2221-05を発行し、医療技術「ハードウェア&ソフトウェア複合システム HSS "Metatron"」を使用したスクリーニング診断法)- FS-2006/382(2006年12月29日)を認証しました。
米国特許№ US 6,549,805 B1(2003年4月15日).。「オペレーター、患者及び中央処理・遠隔測定ユニット間の非侵襲的バイオフィードバック信号を利用したトーション診断システム」。
ロシア連邦特許No. RU2119806C1(1998年10月10日)「バイオロケーション研究の信頼性を向上させる方法」